Revisión de Etiquetado y Publicidad Promocional
El servicio de Revisión de Etiquetado y Publicidad Promocional de Pro Pharma Research Organization está diseñado para garantizar que las etiquetas y materiales promocionales de productos farmacéuticos cumplan con todas las normas regulatorias, mientras comunican eficazmente los beneficios y riesgos del producto.
Este servicio está especialmente diseñado para satisfacer los requisitos específicos del mercado farmacéutico de LATAM.
Descripción general del servicio
Revisión de Etiquetado
Análisis exhaustivo de las etiquetas de los productos para asegurar que cumplan con los estrictos requisitos de las autoridades regulatorias regionales (por ejemplo, ANVISA, COFEPRIS). Esto incluye la correcta lista de ingredientes activos, instrucciones de dosificación, contraindicaciones y advertencias obligatorias.
Revisión de Publicidad y Material Promocional
Evaluación detallada del contenido promocional, incluyendo medios impresos, digitales y de difusión, para asegurar el cumplimiento con las regulaciones regionales. Esto incluye verificar que las afirmaciones estén fundamentadas y que los riesgos se comuniquen adecuadamente.
Revisión Basada en Evidencia
Asegurar que todas las afirmaciones promocionales estén respaldadas por datos clínicos sólidos y evidencia del mundo real. Esto previene la difusión de afirmaciones engañosas o exageradas que podrían resultar en sanciones regulatorias.
Revisión Médica Experta
Involucrar a expertos médicos para validar la precisión científica de la información presentada, asegurando que esté alineada con la comprensión y práctica médica actual.
Localización de Contenido
Adaptación de etiquetas y materiales promocionales para cumplir con las necesidades culturales, lingüísticas y regulatorias de cada mercado objetivo dentro de LATAM.
Traducción Precisa
Asegurar que las traducciones mantengan la intención original y precisión del contenido, además de ser legalmente compatibles en la región de destino.
Revisión Comparativa
Análisis de las estrategias de etiquetado y promoción de los competidores para asegurar que tus materiales sean competitivos y cumplan con los estándares regulatorios.
Benchmarking
Establecimiento de puntos de referencia en la industria para alinear tu contenido promocional con las mejores prácticas del mercado.
Cumplimiento Legal
Colaboración con expertos legales para identificar posibles riesgos en tus etiquetas y materiales promocionales, ayudando a evitar problemas legales costosos.
Vigilancia Regulatoria
Monitoreo continuo de cambios regulatorios y condiciones del mercado para asegurar el cumplimiento continuo post-lanzamiento.
Capacitación Interna
Provisión de capacitación a tu equipo sobre la importancia del cumplimiento y los detalles específicos de las regulaciones regionales de publicidad y etiquetado.
Soporte Continuo
Ofrecimiento de soporte continuo para abordar cualquier problema de cumplimiento que pueda surgir durante el ciclo de vida del producto.
Documentación de Auditoría
Mantenimiento de registros detallados de todas las revisiones, decisiones y aprobaciones, creando una pista de auditoría completa para los organismos regulatorios.
Informe de Cumplimiento
Provisión de informes exhaustivos sobre el estado de cumplimiento de todas las actividades de etiquetado y promoción, incluyendo recomendaciones para acciones correctivas cuando sea necesario.
Pro Pharma Research Organization ofrece un servicio integral de Revisión de Etiquetado y Publicidad Promocional para ayudar a las farmacéuticas a cumplir con las normativas en LATAM. Garantizamos que etiquetas y materiales promocionales cumplan con las regulaciones, sean científicamente precisos y culturalmente adaptados. Además, proporcionamos validación médica, supervisión legal, análisis competitivo y soporte continuo para asegurar el cumplimiento y proteger la reputación de tu marca. Contáctanos para descubrir cómo podemos ayudarte a optimizar tu estrategia de etiquetado y promoción.
